4月9日,湖南湘江新区院内制剂上市审批制度改革试点研讨会召开,湘江新区卫健局、科技创新和产业促进局、湖南中医药大学、湖南中医附一、湖南中医附二、湖南中西医结合医院以及易能生物等新区相关企业负责人参会。与会人员共同探讨,反馈意见建议,为新区院内制剂上市审批制度改革争取国家支持试点出谋划策。
中药院内制剂是指本医疗机构临床需要而市场上没有供应,经所在地省级人民和记AG药品监督管理部门批准,制成的一类适用于本单位临床医疗、科研等需要,但不得在市场销售的制剂。因其具备灵活、安全、有效等特性,近年来,国家一直鼓励支持中药院内制剂发展,并先后出台规范其发展的政策文件。
会上,参会人员就中药制剂研发时间、中药制剂第三方评审、涉及市场推广审批、中药制剂纳入医保等问题提出了建设性的意见和建议。院内制剂上市报审是一项长期工作,需要医院、医企和第三方专业机构等共同努力。新区将持续加强各院专家、医药企业沟通交流,为院内制剂的创新发展打好政策基础;同时积极争取国家支持在新区开展院内制剂试点试行工作,提前布局筹划,助力中药创新发展。(供稿:盛静 审稿:欧阳逸斌)